Agatha

Agathaでは、治験や品質管理に関わる文書を作成・承認・保管まで一元管理でき、FDA 21 CFR Part 11やER/ES指針への対応を支援する電子署名や監査ログ機能を備えています。文書の履歴を詳細に記録できるため、査察や監査に必要な証跡管理の手間を軽減し、規制対応業務の効率化に貢献します。

Agathaでは、国内外の製薬企業や医療機関、研究機関などで活用されており、治験・臨床研究・品質管理といった高い規制水準が求められる領域で導入が進んでいます。豊富な導入実績に基づく運用ノウハウが蓄積されているため、文書管理のデジタル化と業務標準化を安定的に推進できます。

Agathaでは、可用性目標99.5％のクラウド環境でサービスを提供し、ディザスタリカバリ方針も整備されています。システムの安定稼働を前提とした運用が可能で、問い合わせ窓口によるサポートも用意されているため、導入後も安心して継続利用できる環境が整っています。